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幽门螺旋杆菌

使用说明书
  • 产品简介

    【产品名称】胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
    【注册证号】国械注准20163401230

    【包装规格】卡型:25人份/盒,50人份/盒;
                        条型:50人份/盒,100人份/盒。
    【储存条件及有效期】储存条件:原包装于2~30℃阴凉干燥处避光保存,禁止冷冻。
      有效期:18个月。(开包装后,在室温条件(25℃)、湿度<60%条件下1h内使用有效。)
     

  • 预期用途

    本试剂盒用于体外定性检测血清样本中的胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体。
    幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori)是一种呈S形或弧形弯曲的革兰阴性杆菌,主要寄生在胃幽门、胃窦等附近的黏膜上,是人类至21世纪初唯一一种已知的胃部细菌,其他种的螺杆菌也于部分哺乳动物及鸟体内找到。研究发现,幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。在中国,青壮年的幽门螺杆菌感染率为30%左右,50岁以上的人群中感染率为50%~80%,在胃溃疡患者中幽门螺杆菌检出率高达80%;萎缩性胃炎患者检出率更高达90%。
    幽门螺杆菌在人体胃上皮刺激宿主产生炎症反应及免疫反应,感染期间绝大多数HP感染者会产生相应的抗体,故通常通过检测血清中的抗HP抗体来判断其感染状态。HP抗体检测阳性可解读为以下3种情况:①现症感染,即未经治疗的HP感染状;②治疗后抗体水平仍持续3-6个月,有少数个体会持续数年;③接受HP根治后的再次感染。
    目前确诊幽门螺杆菌病原体的方法主要有13C和14C呼吸试验。
     

  • 检验原理

    本试剂盒采用胶体金免疫层析技术原理,在硝酸纤维素膜上的检测线位置包被胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶-Ag,在质控线位置包被胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体,在金标垫上固定胶体金标记的胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶-Ag。检测阳性样本时,样品中的胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体可与金标垫上的胶体金标记的胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶-Ag结合形成复合物,并在层析作用下沿膜移动。经过检测线时与包被的胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶-Ag结合,形成紫红色条带(T线),游离的胶体金标记的胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶-Ag则在质控线处与胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体结合而形成紫红色条带(C线);检测阴性样本时,样本中不存在胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体或胃幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体低于检出水平,则仅在质控线(C线)处显色。

  • 产品优势

    1.操作简单:样本无需稀释,一步法操作,不受时间、地点及设备限制;
    2.判读清晰:层析效果佳,显色线条更易判读;
    3.结果快速:15~20分钟即可得到结果;
    4.批内重复性:相同样本,同一批次重复检测10次,反应结果一致,且显色结果均一;
      批间重复性:相同样本,不同批次重复性检测10次,反应结果一致,且显色结果均一;
    5.阳性质控品和临界值质控品均由真实的阳性血清制备,可有效地进行质量控制。临界值质控品是通过测定大量阴性和阳性样本而确定的,实验时设置临界质控品可减少环境温度、仪器及操作等造成的误差。
     

  • 临床症状

    1.口臭:幽门螺杆菌是引起口臭的最直接病菌之一,由于幽门螺杆菌可以在牙菌斑中生存,在口腔内发生感染后,会直接产生有臭味的碳化物,引起口臭;
    2.胃肠疾病症状:幽门螺杆菌感染的患者多会出现餐后嗳气、恶心、腹胀、腹部不适的胃肠疾病症状,而且这些症状随时都会出现,但是有些患者没有明显的症状,只有到医院做相对的检查才能发现;
    3.癌变:随着病情的严重,会逐渐破坏胃肠道壁,引发癌变的发生,而且,感染幽门螺杆菌患者一般都患有胃病,发生胃病的患者,多数与幽门螺杆菌有一定的关系。
    4.菌群失调:幽门螺杆菌症状一般感染者在检查中显示阳性,一般不会有什么症状,病菌在患者体内长期的破坏、寄生、繁殖,随着病情的发展,幽门螺杆菌会使菌群失调,引起其他一系列的症状。
     

  • 应用科室

    检验科、消化科、体检中心、社区医疗